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(中央社記者黃麗芸台北20日電)國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。

他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。

鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感戰利品謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。1050920

大武鄉台9線昨天中午一輛南下大貨車疑似違規逆向超車,與北上的廂型車迎面對撞,波及1輛休旅車,其中廂型車及大貨車起火燃燒,消防人員雖在20分鐘控制火勢,廂型車駕駛逃生不及被燒死,休旅車三人受傷,肇事原因責任 警方正在釐清。

警方調查,昨天中午12時,葉姓司機(50歲)駕駛大貨車從台九線往南行駛,行經大武鄉加津林路段時,疑似超車跨越雙黃線,對向許姓男子(58歲)駕駛的廂型車閃避不及,遭大貨車迎面撞擊,後方的休旅車又追撞。

廂型車當場起火燃燒,火勢相當猛烈。大貨車上2人及休旅車上4人趕緊下車,但廂型車駕駛卡在車內,動彈不得。

消防隊員趕到灌救,在20分鐘內控制火勢,但許姓男子被燒死,休旅車3名乘客受傷,送醫並無大礙。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者曹宇帆洛杉磯9日專電)美國職棒大聯盟MLB季後賽國聯分區系列,西區龍頭道奇今天輸給東區冠軍國民,意味兩支球隊最起碼得交手至第4戰才能決定誰晉級,因此道奇王牌左投克蕭可能第4戰再登板。

MLB季後賽分區系列賽事採5戰3勝,洛杉磯道奇隊對戰華盛頓國民隊首場道奇勝,今天第2戰國民扳回一城,第3戰明天回洛杉磯,道奇預計由日籍右投前田健太先發。

就在第2戰開始前數小時,前田健太已經先搭機飛回洛杉磯,他說,備戰第3戰自己所作的各項準備功夫仍如常沒有改變,但他明白當明天站在投手丘時,他會非常興奮且備感壓力。

與此同時,道奇也在盤算第3戰之後該如何因應。雖然第4戰投手,目前表定是17歲就挑戰MLB、今年19歲的年輕新秀尤瑞亞斯(Julio Urias),不過若第3戰拿不下來,力挽狂瀾不想被淘汰,屆時道奇可能會讓克蕭(Clayton Kershaw)投第4戰。

克蕭是道奇戰國民首戰的投手,5局投了101球奪勝投,若他確定投第4戰,那麼只休息3天就再度登板,也考驗他之前椎間盤突出的傷勢是否撐得住。

不過道奇仍信任尤瑞亞斯的實力,他這個球季15場先發防禦率3.25,9月29日對戰聖地牙哥教士隊先發3局後休息至今,若克蕭得第4場就登板且保住球隊晉級的一線生機,屆時最後關鍵第5戰,他還是會被球隊委以重任。

不過若道奇與國民得打到第5戰決勝負,也有可能第5戰先發會交給今天承擔敗戰的左投希爾(Rich Hill),道奇教練團最後如何決定,還得視戰況變化而定。1051010

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